Robotermiete mit Versicherung und Studiendesign

Ziel dieses Unterauftrags ist sowohl die Miete eines Therapieroboters als auch die Konzeption und Durchführung eines Studiendesigns für ein medizinisch wirksames roboterassistiertes Gangtrainingsprogramm, welches explizit im Laufen des Patienten und auch ohne Nutzung von Unterarmgehhilfen das Gleichgewicht und die Balance schult (als Beitrag zur Sturzprävention), die Koordination (als wichtiger Trainingsaspekt für vor allem Patienten mit neurologischen Krankheiten) und den Muskelaufbau (als Voraussetzung für einen eigenständigen Alltag) fördert. Ein solches zu entwickelndes Gangtrainingsprogramm soll für die Bereich Neurologie, Orthopädie, Onkologie und Geriatrie einsetzbar sein. Teil Miete und Versicherung eines Therapieroboters - Einsatzzweck: Funktions- und Nutzertests mit Probanden im Labor und in einer Klinik - hardwareseitig einsatzbereiter Therapieroboter mindestens CE-zertifiziert - Möglichkeit der Nutzung eigener Software zur Navigations-, Personenerfassungs- und Bewegungsanalyse - Der Einsatz des Therapieroboters für Funktions- und Nutzertests in der Klinik erfordert eine Haftpflichtversicherung, da Beschädigungen durch den Roboter nicht über die allgemeine Versicherung der Klinik abgedeckt sind. - Zu versichern sind Schäden, die der Roboter an Personen und Objekten, die im Zusammenhang mit dem Betrieb des Roboters im Projekt ROMOBIL stehen, verursacht. - Nutzungszeit: 1.10.2025 - 30.9.2027 Teil Studiendesign - Erstellung eines Studiendesigns und Führen eines Studienprotokolls zu den Aspekten der Forschungsfragestellungen, einer geeigneten Studienpopulation, Kontrollgruppen und zu nutzender Bewertungsverfahren 1. Beratung und Abgleich der spezifizierten Bewegungsprogramme mit Vorgehen zu einer Evaluation (ggf. auch Literatur basiert) 2. Methodenkonzeption (Studiendesign festlegen, Operationalisierung, Stichprobengröße berechnen) 3. Instrumentenentwicklung (Fragebögen, Interviewleitfäden, Messprotokolle erstellen) 4. Beteiligung an Beantragung eines Ethikantrags (Formulare ausfüllen, Abstimmung mit Kommission) 5. Pilotierung & Feedbackrunde (Testläufe durchführen, Anpassungen) Protokollerstellung & Dokumentation (Endgültiges Studienprotokoll) 6. Abstimmung mit Projektpartnern - Hinweise: - Beginn Nutzertests zum Aufnehmen der Bewegungsübungen über manuelle Robotersteuerung ab 15.10.2025 - Beginn erste Funktionstests in der Klinik unter Einbindung von Nutzern ab 31.09.2026 - Beginn Nutzertests zum Eigentraining von Bewegungsübungen über autonome Robotersteuerung ab 30.04.2027 - Es soll eine Begleitung der Funktions- und Nutzertests aus Sicht des Studienprotokolls erfolgen.