OP-Lichtsystem, deckenhängend für den OP-Betrieb und OP-Deckenversorgungseinheiten

Alle Forderungen des MPG sind zu erfüllen. Die Einrichtungsgegenstände müssen den besonders hohen hygienischen Anforderungen im Krankenhausbetrieb genügen (siehe „Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention“ § 8/91, Anlagen 4.5.4 und 4.5.5). Die entsprechenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG): — der IEC 601 sowie der relevanten Vorschriften und Bestimmungen, — der VDE, — der DIN, — der ISO. In der jeweiligen gültigen Fassung müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein. Das Gerät muss das CE-Zeichen tragen. Zertifizierung nach ISO 9001 Oberflächendesinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln Die gesetzlichen Verpflichtungen gemäß MPBetreibV (Einweisung, Dokumentation, Funktionsprüfung) sind vom Bieter oder Hersteller zu erfüllen.