In-Vivo-Studie für Peptid-Hydrogel

Gegenstand dieses Verfahrens ist die Durchführung einer In-Vivo-Studie für ein Peptid-Hydrogel in einem Schweinemodell (Göttinger Minischwein) mit partieller Wundinfektion, um seine antimikrobielle und entzündungshemmende Wirksamkeit und den Wundverschluss zu bewerten. Die Studie muss gemäß dem im Anhang beigefügten Studienplan durchgeführt werden. Der In-vivo-Teil der Studie sowie die histopathologischen und immunhistochemischen Untersuchungen müssen in Übereinstimmung mit der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, während die damit verbundene In-vitro-Analyse der aus der In-vivo-Studie gewonnenen Proben nicht den GLP-Vorschriften entsprechen muss.