GU-Leistung_GMP-Bereich_Uniklinikum FFM Haus 23

Generalunternehmerleistungen inkl. Planvervollständigung des Good Manufacturing Practice (GMP) Die Leistungen umfassen die Planungsvervollständigung, die bauliche Herstellung und medizintechnische Ausstattung mit der Zielsetzung einer erfolgreichen Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) zur Erlangung der Herstellungserlaubnis nach AMG §13 für einen GMP-Bereich von ca. 540 m2 Fläche, der in ein bestehendes Neubaugebäude im 1. UG und für die technischen Anlagen teilweise auch im 2.UG zu integrieren ist. Die Versorgung mit Wärme (Heizdampf, Heizungswasser), Kälte, Trinkkaltwasser, technischer Druckluft, Stickstoff und vorbehandelter Luft erfolgt über das Hauptgebäude. Die Aufbereitungsanlagen zur Herstellung der Reinstmedien und die Nachbehandlung der Luft sind Bestandteil des herzustellenden GMP-Bereichs, wobei die Schnittstellen und die zur Verfügung stehenden Leistungen vorgegeben sind. Die wesentliche Kanal- und Leitungsführung verteilt sich aus zwei Schächten in den hochinstallierten, nicht begehbaren Zwischendeckenraum des GMP-Bereichs. Der gesamte GMP Bereich muss brandschutztechnisch mechanisch entraucht werden. Die Innenwände sind als beplanktes Metallständerwerk vorgesehen, die Decken werden abgehängt. Der GMP-Herstellungsbereich gliedert sich in eine Zytostatikaherstellung, Mischinfusionsherstellung und Eigenherstellung, hier in aseptische Herstellung, Sterilhaltung, Herstellung von nicht sterilen Arzneimitteln und Verblisterung. Der GMP-Bereich wurde im erweiterten Rohbau mit fertiggestellter Fassade und Umhüllungswänden gegenüber dem restlichen Gebäude errichtet. Die Medienversorgung erfolgt über Schnittstellen überwiegend unterhalb des GMP-Bereichs im Technikgeschoss und muss bis in den GMP-Bereich geführt werden. Während des Ausführungszeitraumes befindet sich das übrige Neubaugebäude in der Fertigstellungsphase. Die Errichtung des GMP-Bereichs erfolgt über eine eigene Andienung unabhängig von der restlichen Baustelle. Das Bauvorhaben befindet sich auf dem Campus der Universitätsklinik Frankfurt.