GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie

Die European HIV Vaccine Alliance (EHVA) ist ein großes Forschungskonsortium, das vom H2020-Programm der Europäischen Kommission (http://www.ehv-a.eu/) finanziert wird. Einer der Impfstoffkandidaten, die vom Konsortium entwickelt werden, sind zwei rekombinante Protein-HIV-Hülltrimer (ConCv5-GT und ConCv5-KIKO), die mit MPLA-L adjuvantiert sind. Das Konsortium strebt die Zusammenarbeit mit einer entsprechend qualifizierten Auftragsforschungsorganisation (CRO) an, um eine GLP-Toxizitätsstudie durchzuführen. Wir erwägen, eine GLP-Studie zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an neuseeländischen weißen Kaninchen oder an Ratten durchzuführen. Unser Plan ist es, die Studie im 2. Quartal 2022 zu beginnen. Anbei finden Sie das Statement of Work (SoW) für die Studie. Basierend auf dieser Skizze bitten wir Sie, uns bei Interesse einen Vorschlag einschließlich Kalkulation und Zeitplan zu unterbreiten.