Bewirtschaftung der Medizintechnik

Die Bewirtschaftung und Instandhaltung muss sach- und fachgerecht, gesetzeskonform, wirtschaftlich und entsprechend der anerkannten Kriterien zur Qualitätssicherung ausgeführt werden. Die Leistungserbringung hat sich im Besonderen nach dem Medizinproduktegesetz, der Medizinproduktebetreiberverordnung, allen sonstigen relevanten Rechtsvorschriften, den Vorgaben der Hersteller in den jeweils gültigen Fassungen sowie den allgemeinen anerkannten Regeln der Technik zu richten. Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikum bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.