Bestimmung des logKoc nach OECD106 für vier Stoffe zur Unterstützung von Regulierungsmaßnahmen

Persistente, mobile und toxische, sowie sehr persistente und sehr mobile Chemikalien sind solche, die sich in den Trinkwasserressourcen ausbreiten können. Ist ein Stoff persistent und halten dessen Umweltemissionen an, steigt die Konzentration dieses Stoffes in der Umwelt. Ist dieser persistente Stoff zudem mobil, verteilt er sich im Wasserkreislauf. Dadurch werden Ort der Emission vom Ort der Wirkung entkoppelt. Eine Ableitung einer sicheren Konzentration in der Umwelt ist für diese Stoffe nicht möglich. Im Rahmen der Chemikalienverordnung REACH wurden bislang fünf Stoffe mit PMT/vPvM-Eigenschaften in aufwendigen Einzelstoffbewertungen aufgrund einer vergleichbaren Besorgnis zu Stoffen mit karzinogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen, oder PBT/vPvB-Eigenschaften reguliert. Seit dem 20. April 2023 werden nun Stoffe mit PMT/vPvM-Eigenschaften systematisch im regulatorischen Rahmen der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008) adressiert. Denn nun sind Gefahrenklassen für Stoffe mit sowohl PMT-Eigenschaften also auch vPvM-Eigenschaften definiert. Die Kriterien, die für die Einstufung in die Gefahrenklassen für PMT- und vPvM-Stoffe anzuwenden sind, sind im Anhang I der Verordnung aufgeführt. Diese Prüfung hat für alle auf dem europäischen Markt befindlichen Stoffe bis spätestens 1. November 2026 zu erfolgen. Die Bewertung der Stoffeigenschaften erfolgt hierbei anhand standardisierter Tests, um die Validität der Ergebnisse prüfbar zu machen und eine Vergleichbarkeit der Testergebnisse sicherzustellen. Letztlich erfolgt ein Abgleich der ermittelten Testergebnisse mit den PMT/vPvM-Kriterien gemäß Anhang I der CLP-Verordnung. Das Kriterium für M und vM basiert auf dem Verteilungskoeffizienten zwischen organischer Substanz des Bodens und Wasser - logKoc. Stoffe mit einem logKoc < 3 sind als mobil, Stoffe mit einem logKoc < 2 sind als sehr mobil zu bewerten. Die Europäische Chemikalienagentur unterstützt Akteure unter dem europäischen Chemikalienrecht bei der Bewertung von Chemikalien mit Leitlinien. Die Leitlinie zur Anwendung der CLP-Kriterien wird derzeit mit Bezug auf die neuen Gefahrenklassen überarbeitet. Die im Entwurfsstadium befindliche Leitlinie (Version 6) fasst eine Reihe an Verfahren zusammen, die eine experimentelle und modellierungsbasierte Ableitung des logKoc ermöglichen- darunter den Test nach OECD TGD 106 (Adsorption - Desorption using a Batch Equilibrium Method). Für vier Stoffe soll der logKoc jeweils mittels eines validen Tests nach OECD TGD 106 (Adsorption - Desorption using a Batch Equilibrium Method) bestimmt werden. Dabei sind insbesondere bei ionisierbaren Stoffen die Auswahl und Beschreibung der verwendeten Böden besondere Bedeutung beizumessen. Die Durchführung der Tests soll aus Kostengründen ohne radioaktive Markierung der Stoffe erfolgen. Das Testprotokoll nach OECD TGD 106 sieht eine gestufte Testung vor: Tier 1 - Preliminary study, Tier 2 - Adsorption kinetics at one concentration of the test substance, Tier 3 - Adsorption isotherms and de-sorption kinetics/desorption isotherms vor. Im Rahmen dieser Arbeit sollen nur die Testungen nach Tier 1 und Tier 2 durchgeführt werden. Im sonstigen hat die Qualität der Durchführung und der Dokumentation die Anforderungen an die OECD TGD 106 zu erfüllen. Die Ergebnisse der Studien an den Testsubstanzen sind zusammen mit den Bedingungen für die Durchführung in einem qualifizierten Studienbericht zu dokumentieren. Die Vorgaben der Test-Richtlinie OECD TGD 106 zu den für die Durchführung der Tests zu beachtenden Rahmenbedingungen stellen dabei den Minimal-Umfang für die Dokumentation dar. Optional können die qualifizierten Studienberichte auch im korrespondierenden IUCLID 6-Datenformat geliefert werden. Die Rohdaten sollen Bestandteil der abzuliefernden Dokumentation sein. Die näheren fachlichen Einzelheiten sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen.