Markterkundung Hornhautdatenbanksystem gem. § 28 VgV

Ziele des Markterkundungsverfahrens: Das Universitätsklinikum Aachen (nachfolgend: UKA) führt gem. § 28 Abs. 1 der Vergabeverordnung (VgV) eine Markterkundungen durch. Die im Rahmen der Markterkundung ermittelten Informationen sollen ausgewertet und als Entscheidungsgrundlage für die weitere Gestaltung des Beschaffungsprozesses verwendet werden. Ziel der Markterkundung ist es insbesondere - festzustellen, ob es einen Markt für das Beschaffungsvorhaben gibt, - Unternehmen über die Auftragsvergabepläne und Anforderungen zu unterrichten ++++++++++++++++++ Art und Umfang der Leistung: Die Arbeit der Hornhautbank Aachen erfolgt grundsätzlich nach den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG §§20b,c) in Verbindung mit dem Transplantationsgesetz (TPG), der TPG-Gewebeverordnung (TPGGewV), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den Richtlinien 2004/23/EG, 2006/17/EG, 2006/86/EG und 2015/565/EG (SEC) sowie der Richtlinie zur Gewinnung von Spenderhornhäuten und zum Führen einer Hornhautbank der Bundesärztekammer (erste Fortschreibung, Deutsches Ärzteblatt 24.01.2018) und der Arbeitsrichtlinie Gute fachliche Praxis zur Gewinnung und Herstellung von kryokonservierter, humaner Amnionmembran aus Spenderplazenta (Der Ophthalmologe 12/2017). Seit ihrer ersten Auditierung im Dezember 2004 besitzt die Hornhautbank Aachen eine gültige Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ff, die die Grundlage für das Qualitätsmanagement der Hornhautbank Aachen und den Maßnahmen zur Qualitätssicherung darstellt, das für alle Bereiche und Mitarbeiter der Hornhautbank Aachen gültig ist. Die Bearbeitung der Spendergewebe unterliegt hohen Sicherheitsstandards - so werden besondere Ansprüche an die Qualität und die sachgerechte Durchführung aller Arbeitsschritte gestellt. Dieser hochspezialisierte und sensible Vorgang soll durch ein umfassendes integriertes Datenbanksystem für die Verwaltung und zur Dokumentation des Ablaufs vom Eingang des Gewebes bis zu dessen Verwendung gestützt werden. Hierfür gilt insbesondere der in Anlage 2 zu §2 Nr. 3 der AMWHV Anhang 11 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Computergestützte Systeme. ++++++++++++++++++ Mindestanforderungen siehe II.2.4 ++++++++++++++++++ Ausführungsfrist: Das geplante, voraussichtliche Endabnahmedatum für das System liegt im zweiten Halbjahr 2022 zzgl. 36 Monate Software-Pflegeleistungen. ++++++++++++++++++ Vorzulegende Unterlagen: - Anschreiben - Unternehmensdarstellung - Eine unverbindliche Preisindikation - Darstellung des Systems mit Leistungsübersicht, Architektur und Datenbankstruktur - Darstellung der Unternehmensleistungen bzgl. Projektumsetzung, Service und Pflege des Systems ++++++++++++++++++ Frist und Form zur Abgabe Ihrer Unterlagen: Einreichungsfrist: Montag, den 07.12.2021 09:00 Uhr Einreichungsform: per E-Mail an vergabestelle@ukaachen.de ++++++++++++++++++ Hinweise: Vorliegend handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrages oder um eine Vorinformation im Sinne des § 38 der Vergabeverordnung (VgV). Die Teilnehmer an der Markterkundung sind an ihre Informationen nicht vertraglich und auch nicht im Rahmen eines etwaigen späteren Vergabeverfahrens gebunden. Vergabeunterlagen oder ähnliches werden nicht bereitgestellt. Die im Markterkundungsverfahren eingereichten Unterlagen sollen lediglich ausgewertet und als Informationsgrundlage für die Entscheidung über das weitere Vorgehen genutzt werden. Das Universitätsklinikum Aachen behält sich die Vergabe der Leistungen oder die jederzeitige Einstellung des Verfahrens vor, ohne dass die Interessenten Ansprüche geltend machen können. Aufwendungsersatz für die Erstellung der Interessenbekundung wird nicht gewährt. Die Rücksendung eingereichter Unterlagen erfolgt nicht.