# Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Zuschlag erteilt

Bundesministerium für Gesundheit hat den Auftrag für Software in Berlin am 30.09.2026 vergeben, Zuschlag an Avisé Labs GmbH und 9 weitere. Obergrenze laut Bekanntmachung: 2.000.000 €. Eingegangen: 2–14 Angebote je Los.

- Auftraggeber: [Bundesministerium für Gesundheit](https://vergabeweiser.de/vergabestelle/bundesministerium-fuer-gesundheit)
- Was: Software: Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)
- Wo: Berlin
- Wer kann anbieten: Jedes Unternehmen, das die Anforderungen der Vergabeunterlagen erfüllt.
- Lose: 7 Lose, einzeln anzubieten laut Bekanntmachung
- Zuschlag an: Avisé Labs GmbH und 9 weitere
- Zuschlag am: 30.09.2026
- Summe: 2.000.000 €
- Angebote: 2–14 je Los

## Gewinner

- [Avisé Labs GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/avise-labs-gmbh), Dortmund
- [adesso SE](https://vergabeweiser.de/unternehmen/adesso-se), Dortmund
- [Aury Care GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/aury-care-gmbh), Potsdam
- [Alera GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/alera-gmbh), Wedemark
- [UniTransferKlinik Lübeck GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/unitransferklinik-luebeck-gmbh), Lübeck
- [DOCYET GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/docyet-gmbh), Leipzig
- [DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/dia42-gesellschaft-fuer-digitale-medizinprodukte-mbh), Dresden
- [Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG](https://vergabeweiser.de/unternehmen/medical-valley-europaeische-metropolregion-nuernberg-ev-corscience-gmbh-co-kg), Erlangen
- [IDM gGmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/idm-ggmbh), Hamburg
- [TÜV Rheinland LGA Products GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/tuev-rheinland-lga-products-gmbh), Nürnberg

## 7 Lose

- Los 1: Verifizierung und Validierung · [Avisé Labs GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/avise-labs-gmbh), Dortmund
- Los 2: Datenschutz · [Aury Care GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/aury-care-gmbh), Potsdam
- Los 3: Risikomanagement · [UniTransferKlinik Lübeck GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/unitransferklinik-luebeck-gmbh), Lübeck
- Los 4: Cybersicherheit und Robustheit · [DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/dia42-gesellschaft-fuer-digitale-medizinprodukte-mbh), Dresden
- Los 5: Dynamische KI · [IDM gGmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/idm-ggmbh), Hamburg
- Los 6: Drittanbieter KI · [Aury Care GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/aury-care-gmbh), Potsdam
- Los 7: Post-Market-Surveillance · [TÜV Rheinland LGA Products GmbH](https://vergabeweiser.de/unternehmen/tuev-rheinland-lga-products-gmbh), Nürnberg

## Leistungsumfang

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Ge-sundheitswesen in Form eines Maßnahmenbündels zur Beschleunigung des Transfers innovati-ver KI-Systeme in die Versorgung. Eines dieser Vorhaben soll Einrichtungen, die KI entwickeln („KI-Entwickelnde“), dabei unterstützen, regulatorische Anforderungen frühzeitig zu identifizieren, zu adressieren und entsprechend konforme Entwicklungsprozesse zu etablieren. Dieses Ziel soll maßgeblich dadurch erreicht werden, dass Referenzdokumentationen („blueprints“) für Teile der technischen Dokumentation, die im Rahmen einer Konformitätsbewertung erforderlich ist, erarbei-tet und veröffentlicht werden. Das BMG plant, KI-Entwickelnde, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU), dabei zu unterstützen, solche „blueprints“ gemeinsam mit einschlägigen Expertinnen und Experten zu erarbeiten. Voraussetzung für eine Beteiligung ist, dass entstehende „blueprints“ vollständig veröffentlicht werden, um einen Mehrwert auch für nicht-beteiligte KI-Entwickelnde zu erreichen. Die im Rahmen des Vorhabens erarbeiteten „blueprints“ sollen in ihrer Gesamtheit unterschiedliche, für den Markt jeweils hochrelevante Herausforderungen adressie-ren, die derzeit das Inverkehrbringen von innovativen KI-Systemen für die Gesundheitsversor-gung erschweren. Die hier vorliegende Ausschreibung dient der Umsetzung von Pilotprojekten im Rahmen der ge-nannten Initiative. Im Fokus der Ausschreibung stehen KI-Anwendungen für das Gesundheitswe-sen im weiteren Sinne, inklusive (jedoch nicht beschränkt auf) Medizinprodukte. Zur Projektumsetzung sollen ausgewählte Teile der technischen Dokumentation für den Konformitätsbewertungsprozess einer solchen KI-Anwendung angefertigt und als Referenzdokumentation („Blue-print“) aufbereitet werden.

## Angaben laut Bekanntmachung

- Verfahren: Offenes Verfahren (EU-weit)
- Art des Auftrags: Lieferung
- Geschätzter Wert: 2.000.000 €
- Bindefrist: 60 Tage nach Angebotsfrist
- Nachprüfung: Vergabekammern des Bundes
- CPV-Code: 48180000-3
- CPV-Bezeichnung: [Medizinsoftwarepaket](https://vergabeweiser.de/cpv/48180000-medizinsoftwarepaket)
- Bekanntmachungs-ID: 637f2e82-91d4-4b61-b075-c18c11efcd75

## Verlauf

- 31.07.2026: Ausschreibung veröffentlicht
- 27.08.2026: Ausschreibung veröffentlicht
- 29.08.2026: Ausschreibung veröffentlicht
- 18.10.2026: Ergebnis veröffentlicht

## Häufige Fragen

**Wer hat den Auftrag bekommen?**
Den Zuschlag hat Avisé Labs GmbH und 9 weitere erhalten, Obergrenze laut Bekanntmachung 2.000.000 €.

## Weitere Zuschläge

- [Lieferung von Floating Car Data (FCD) zur Inventarisierung von vertikalen Verkehrszeichen auf Autobahnen](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/lieferung-von-floating-car-data-fcd-zur-inventarisierung-von-cd4489cf) · Die Autobahn GmbH des Bundes · Zuschlag 16.09.2026 an Einzelunternehmen aus Linköping · 1 Angebot
- [Verwertungsdienstleistungen für persönliche Schutzausrücstung (PSA) und Medizinprodukte für den Lagerstandort Ulm](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/verwertungsdienstleistungen-fuer-persoenliche-schutzausruecstung-psa-00505271) · Bundesministerium für Gesundheit · Zuschlag 03.08.2026 an Böhm Entsorgung GmbH · 6 Angebote
- [Öffentlichkeitsarbeit des Bundesministeriums für Gesundheit](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/oeffentlichkeitsarbeit-des-bundesministeriums-fuer-gesundheit-1110bbfe) · Bundesministerium für Gesundheit · Zuschlag 24.02.2026 an Bietergemeinschaft 365 Sherpas GmbH & TLGG Agency GmbH und 2 weitere · 3 Angebote je Los
- [Unterstützung für die Onlinekommunikation](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/unterstuetzung-fuer-die-onlinekommunikation-abaa4983) · Bundesministerium für Gesundheit · Zuschlag 24.02.2026 an Digitas GmbH und ressourcenmangel GmbH · 2 Angebote je Los
- [Wissenschaftliche Auswertung der Föerderung aus dem Innovationsfonds gemäß § 92a Abs. 5 SGB V](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/wissenschaftliche-auswertung-der-foeerderung-aus-dem-innovationsfonds-954e2169) · Bundesministerium für Gesundheit · Zuschlag 22.12.2025 an Prognos AG · 2 Angebote
- [Evaluierung der Wirkungen der Regelungen zur Entlohnung nach Tarif von Pflege- und Be-treuungskräften in der Langzeitpflege](https://vergabeweiser.de/ausschreibung/evaluierung-der-wirkungen-der-regelungen-zur-entlohnung-nach-tarif-von-10443139) · Bundesministerium für Gesundheit · Zuschlag 19.12.2025 an Einzelunternehmen aus Gelsenkirchen

## Von hier aus weiter

- [Öffentliche Ausschreibungen in Berlin](https://vergabeweiser.de/region/berlin): Offene Ausschreibungen aller Branchen
- [Bundesministerium für Gesundheit](https://vergabeweiser.de/vergabestelle/bundesministerium-fuer-gesundheit): Ausschreibungen und Zuschläge dieser Vergabestelle
- [Ausschreibungen des Bundes](https://vergabeweiser.de/thema/bund): Ausschreibungen und Zahlen
- [Offenes Verfahren](https://vergabeweiser.de/wissen/offenes-verfahren): Wissen: Ablauf und Begriffe

Automatisch aus den Feldern der Bekanntmachung vom 18.10.2026, ohne KI. Die Branche ordnen wir selbst zu. Stand: 04.11.2026.

Fehler melden: https://vergabeweiser.de/fehler-melden?seite=https%3A%2F%2Fvergabeweiser.de%2Fausschreibung%2Fhilfestellung-zu-konformitaetsbewertung-fuer-ki-innovationen-ki-9d9195ad

---
Quelle: Bekanntmachung auf oeffentlichevergabe.de (CC0), https://oeffentlichevergabe.de/ui/de/search/details?noticeId=9d9195ad-59dc-4349-a361-d1617760ae61. Maßgeblich ist die Bekanntmachung. Seite: https://vergabeweiser.de/ausschreibung/hilfestellung-zu-konformitaetsbewertung-fuer-ki-innovationen-ki-9d9195ad